¿Qué son los productos médicos?
Los productos o dispositivos médicos son cualquier: instrumento, aparato, máquina, equipo, artefacto, implante, reactivo para uso in vitro, software, material o cualquier otro artículo relacionado a entornos clínicos y sanitarios.
Los productos médicos tienen como objetivo en la industria de la salud los siguientes fines:
- Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento, alivio o cura de una enfermedad
- Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio, cura o compensación de un daño/lesión
- Investigación, reemplazo, modificación o soporte de un procesos anatómico o fisiológico.
- Soporte o mantenimiento de la vida
- Desinfección de dispositivos médicos
- Suministro de información para propósitos médicos o diagnósticos a través de un examen in vitro de especímenes derivados del cuerpo humano
La distribución, almacenamiento y transporte de productos médicos deben realizarse mediante procedimientos que aseguren la calidad y seguridad de éstos para evitar daños, deterioros, contaminación, o en algunos casos, que los productos caduquen.
Para evitar este tipo de problemas las empresas deben considerar dos cosas: que los proveedores de estos servicios deben contar con los almacenes y transportes adecuados para el manejo de productos médicos y los fabricantes deben establecer las instrucciones y procedimientos para el control de sus productos.
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Aspectos para el almacenamiento de productos médicos
Infraestructura del almacén
Los proveedores logísticos que se encargaran de las operaciones de los productos médicos deben contar con la infraestructura ideal para el almacenamiento de este tipo de mercancía, por ejemplo, para prevenir la mezcla de productos y optimizar la gestión del inventario.
Instalaciones del almacén
Las instalaciones donde se almacenarán los productos deben estar diseñadas para su adaptación e identificación de acuerdo a los tipos de productos médicos, por lo que, sí hay algunos que necesitan separarse de los demás, las instalaciones de almacenamiento deben estar adecuadas para esto.
Condiciones internas del almacén
Las instalaciones para el almacenamiento de los productos médicos deben siempre estar limpias y tener un mantenimiento constante para evitar contaminaciones o deterioro de los mismos, además, tiene que estar adecuados para poder controlar parámetros como: temperatura, humedad, ventilación e iluminación.
Como ya se había mencionado, el diseño de espacios para el manejo de actividades específicas es muy importante, a continuación, las más importantes.
Gestión de inventario
Como ya se mencionó en cuanto a las adecuaciones que deben cumplir las instalaciones para el almacenamiento de los dispositivos médicos, el control de las temperaturas, los espacios separados para productos específicos y la implementación del método FEFO para el control del inventario y así, asegurar la rotación constante del stock.
Área de recepción
El almacén debe contar con el espacio y las herramientas necesarias para el momento de llegada de los productos y poder ser revisados antes de su ingreso oficial al almacén.
Área de despacho
Como ya se mencionó en cuanto a las adecuaciones que deben cumplir las instalaciones para el almacenamiento de los dispositivos médicos, el control de las temperaturas, los espacios separados para productos específicos y la implementación del método FEFO para el control del inventario y así, asegurar la rotación constante del stock.
Área de cuarentena, devoluciones, vencidos y retirados del mercado
El almacén debe contar con el espacio y las herramientas necesarias para el momento de llegada de los productos y poder ser revisados antes de su ingreso oficial al almacén.
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Clasificación y verificación de los productos
La clasificación de los productos permitirá tener un mayor control de la distribución y de esta forma poder responder ante alguna queja o incidente. La clasificación debe llevarse tanto en control de las características del pedido tanto como de su categoría, es decir:
Características
- Cantidad de productos distribuidos
- Fecha de fabricación y vencimiento
- Nombre y dirección
- Número de lote
- Ubicación geográfica
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Fuentes
